Apurímac, 23 octubre 2026.- El Departamento del Tesoro propuso el jueves nuevas normas para frenar la inversión estadounidense en biotecnología china, justo cuando las farmacéuticas estadounidenses han estado recurriendo cada vez más a este sector en auge para desarrollar sus próximos productos superventas.

La propuesta, que de aprobarse constituiría la primera restricción a la inversión extranjera en la industria farmacéutica, prohíbe las transacciones relacionadas con "ciertos compuestos o materiales de origen biológico", equipos e instalaciones de biofabricación y tecnología relacionada con el diseño y la secuenciación biológica. 

También prohíbe la inversión en software o equipos para "descubrimiento o experimentación científica automatizada". Las interfaces cerebro-computadora y las herramientas bioinformáticas también estarían sujetas a esta prohibición de inversión.

PhRMA, el grupo de presión de las principales farmacéuticas, se ha manifestado en contra de las limitaciones a la inversión y a las fusiones y adquisiciones en China, argumentando que no frenarán el sector biotecnológico de Pekín.

“Los pacientes estadounidenses quieren tener acceso a los tratamientos más innovadores lo antes posible, y el ecosistema actual incluye mucha ciencia prometedora procedente de China”, declaró Jocelyn Ulrich , vicepresidenta de política e investigación de PhRMA, a POLITICO.

La legislación aprobada en diciembre amplió los límites a la inversión estadounidense en tecnologías e industrias sensibles ubicadas en “países de interés”, incluida China. El Departamento del Tesoro tiene la facultad de añadir la biotecnología a la lista de sectores para los que ciertas transacciones de inversión están prohibidas o deben ser notificadas al departamento.

Algunos legisladores y partidarios de una línea dura contra China han presionado a la administración Trump para que frene la afluencia de capital estadounidense hacia el este, dado el objetivo declarado de Pekín de dominar la biotecnología mundial para 2030. Un tercio de los nuevos fármacos en desarrollo a nivel mundial tienen su origen en China.

La propuesta del Tesoro surge tras meses de presión por parte de la industria farmacéutica contra las estrictas restricciones a la inversión. Los gigantes farmacéuticos y los inversores en biotecnología han recurrido cada vez más a los desarrolladores de fármacos chinos para reabastecer sus carteras de productos y financiar moléculas prometedoras en fase inicial. Empresas como Pfizer, Bristol Myers Squibb y Roche han firmado este año acuerdos de licencia multimillonarios con empresas chinas.

Algunos acuerdos incluyen cláusulas que permiten a las empresas multinacionales y a las empresas chinas desarrollar y comercializar conjuntamente los fármacos candidatos, áreas del desarrollo de medicamentos que son cruciales para el objetivo de Pekín de dominar el sector biotecnológico a nivel mundial.

La norma no contempla los acuerdos de licencia, según declaró un funcionario del Tesoro a los periodistas el jueves. El funcionario declinó aclarar si se aplicaría, y de qué manera, a los acuerdos de codesarrollo y cocomercialización.

La iniciativa del Tesoro, que por ley debe estar finalizada en marzo, también se produce tras las medidas adoptadas por el gobierno chino para endurecer su marco regulatorio de exportación de tecnologías biofarmacéuticas con el fin de maximizar la ventaja competitiva de China frente a sus rivales extranjeros.

Pekín ha propuesto prohibir la venta a compradores extranjeros de innovaciones biofarmacéuticas, incluidas las tecnologías nacionales de terapia celular y génica, según informó el Ministerio de Comercio de China en un comunicado la semana pasada. 

Las normas propuestas limitarán el acceso de extranjeros a acuerdos de licencia similares a las restricciones impuestas por otras grandes economías, pero no obstaculizarán la cooperación internacional normal en materia de intercambio tecnológico, según el comunicado.

Un lobista de la industria farmacéutica estadounidense, que prefirió mantener el anonimato para hablar con franqueza, dijo que la propuesta de China parecía dar a Pekín "ciertos instrumentos de presión... para que estén preparados para tomar represalias si fuera necesario", en caso de que Washington impusiera mayores restricciones a los acuerdos de biotecnología.

Las medidas regulatorias adoptadas por Estados Unidos y China ponen de manifiesto cómo Pekín y Washington consideran la inversión biofarmacéutica transfronteriza como una amenaza potencial para la estabilidad de las cadenas de suministro de materiales y productos esenciales como los medicamentos.

La administración Trump quiere evitar crear nuevas vulnerabilidades en la cadena de suministro mientras se esfuerza por reducir su dependencia del monopolio mundial de China sobre los minerales críticos, que Pekín utilizó como arma en la guerra comercial entre Estados Unidos y China el año pasado. 

El líder chino, Xi Jinping , lanzó una campaña en 2022 para reducir la dependencia del país de la tecnología extranjera y las importaciones que podrían convertirse en puntos de tensión en futuras disputas comerciales.

Las restricciones a la exportación de biotecnología propuestas por Pekín formaban parte de un paquete de nuevas limitaciones a la venta en el extranjero de algunas tecnologías de inteligencia artificial y fotovoltaicas esenciales para los paneles solares. Estas restricciones ponen de manifiesto la determinación de Pekín de dominar el sector biofarmacéutico, en rápido desarrollo, limitando el acceso a las innovaciones nacionales a los potenciales competidores extranjeros.

“Esto se ajusta a una tendencia reciente más amplia de endurecimiento de los controles sobre las exportaciones de tecnología, la inversión y los datos en el extranjero, y las restricciones a la salida de personas (talento y capital), todo ello bajo el estandarte de la seguridad industrial y tecnológica”, afirmó Yanzhong Huang , experto en política sanitaria china del Consejo de Relaciones Exteriores.

Esto coincide con el objetivo de Pekín —plasmado en un nuevo plan quinquenal para la industria farmacéutica china publicado el mes pasado— de convertir su sector biofarmacéutico en una "industria clave a nivel nacional", junto con los semiconductores, las baterías y la robótica. Jinping ha hecho del " desarrollo de las industrias del futuro ", incluida la biofarmacéutica, un pilar fundamental de la estrategia de su gobierno para superar a sus rivales tecnológicos extranjeros tradicionales, como Estados Unidos y la Unión Europea.

“La lógica predominante es la retención estratégica de las capacidades centrales”, afirmó Huang . Prohibir la propiedad extranjera “evita la transferencia invasiva de propiedad intelectual fundamental, al tiempo que permite a las empresas monetizarla”.

Miembros de ambos partidos han impulsado este año legislación para que la biotecnología sea un sector cubierto por la ley de diciembre, conocida como la Ley COINS. El republicano de Michigan, John Moolenaar , presidente del comité selecto de la Cámara de Representantes sobre China, ha instado al secretario del Tesoro, Scott Bessent, a que declare la biotecnología como una tecnología prohibida y a que examine detenidamente los acuerdos de licencia y comercialización, entre otras transacciones.

Ulrich, de PhRMA, afirmó que la mayoría de los acuerdos alcanzados hasta la fecha siguen siendo acuerdos de licencia en los que la empresa estadounidense controla la molécula, mientras que la empresa china conserva los derechos para desarrollar el medicamento para pacientes en China.

“Mientras las empresas estadounidenses puedan desarrollar y realizar ensayos clínicos en Estados Unidos, y que estos pasen por el proceso de la FDA, no vemos que eso suponga un problema de seguridad nacional”, dijo Ulrich .

La industria, en cambio, ha instado a la administración a tomar medidas más contundentes para aumentar la competitividad del sector estadounidense, como agilizar el proceso de inicio de ensayos clínicos en fase inicial a nivel nacional. El Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció en junio una iniciativa de este tipo, denominada «Operación Trialblazer».

«Me parece una visión demasiado simplista», declaró John Crowley , director ejecutivo de la Organización para la Innovación Biotecnológica, a los periodistas en mayo, refiriéndose a los límites a la inversión. «Creo que la eficacia de intentar restringir la salida de capitales o la entrada de tecnología puede no ser tan significativa como se piensa».

“Si un laboratorio chino descubre la cura para un cáncer pediátrico poco común, ¿cómo les decimos a los ciudadanos y a las empresas estadounidenses que no pueden tocar eso?”, añadió.

El Departamento del Tesoro recibirá comentarios del público sobre la propuesta hasta el 7 de diciembre.

Fuente: Político